1.原国家医药管理局国药质宇(95)第8号“关于淘汰部分天然橡胶抗生素瓶盖,采用药用丁基胶塞抗生素瓶盖的通知”的文件已下达四年之久,国家出台有关铝塑组合盖生产标准已经两年,但落实情况不是十分好。从国内口前状况分析,软件和硬件已日趋完善。如全国已建成投产丁基橡胶塞生产企业9个,已立项建设的企业有4个,分别在湖北宜昌市、河北石家庄市、上海市、江苏省、河南省等地,如全部按计划建成后年生产能力可达130个亿,可满足市场需要。因此在现有的基础上,只要进一步加强监督管理,认真落实文件精神,这项工作会收到较好的成效。
2.瓶口规格过多、尺寸过杂,不利于实现机械自动化生产和工业现代化管理。在过去的十几年中,我国先后制定了一批直接接触药品包装容器的产品标准,为药包材的生产质量提供了保障,但没有对产品尺寸、规格作重点的要求,这正是我们在制药工业生产中难以实现自动化高效率的一个十分重要的原因。自动化程度越高的包装机械,要求可用包装材料、容器的尺寸越少越好,规格越统一越好,也就是说包装材料、容器的尺寸规格越统一,包装机械的自动化越容易实现,反之,就难了。
3.加强对铝塑组合盖生产厂家的管理。口前国内制造铝塑组合盖生产厂家水平参差不齐。在这些企业中,有的企业投入大量资金,购买先进的自动化牛产线并具各良奸的牛产环境具有现代化的生产条件,生产工艺全过程达到GMP标准,所生产的铝塑组合盖质量可靠,具有生产许可证。一种是高质量的铝塑组合盖,一种是存在污染、存在隐患、质量不好的铝塑盖,却都进入了市场,进入了药厂。这两种企业的竟争不是在一个起跑线上,存在不平等竞争。希望我们的管理部门,能严格掌握审批获得生产许可证的企业,监督检查获证企业的产品质量,加大监督检查药厂瓶盖来源的力度,使那些无证企业生产厂家制造的铝塑组合盖无法进入药厂,从而进一步提高我国铝塑组合盖生产水平和产品质量。
随着我国经济改革的深入发展,国家药品监督管理局各项制度的日趋完善,我国的药品包装行业必将得到飞速发展。铝塑组合盖这种新型包装形式,会得到越来越多消费者的认可和使用铝塑组合盖应用领域会越来越大,产品质量会越夹越奸。