医用铝塑组合盖是直接与药品相接触的密封包装用特殊橡胶制品,其性能和质量直接影响到药品的有效性、安全性、质量稳定性及使用的方便性。而且，医用铝塑组合盖经常在高温、高压条件下或在各种消毒剂中进行消毒，有时还需要在低温条件下进行长期贮存，故对胶料的化学性能、物理机械性能及生物性能均有严格的要求。

由于铝盖直接与药剂接触，有可能由于其可萃取物分散浸入药剂而污染药品，或者因为铝塑组合盖吸收药品中的某些成分而降低药品的活性，因此要求药用铝塑组合盖具有良好的化学惰性。此外，铝塑组合盖还需要具备优良的密封性，以避免水及空气进入药剂引起氧化或二氧化碳反应，使药品变质失效。大输液制剂系指容量在100ml以上，供静脉滴注的大剂量注射液，可分为五大类，即电解质输液、营养输液、胶体输液、抗感染药输液、高渗透压输液。由于大输液是直接注射在人体静脉内的药品，作为其封装材料的铝盖，除要求化学惰性即没有毒外，还要注意是否有溶血性，要求无热原反应和不引起过敏。药用铝塑组合盖本身应能抵抗各种物理化学因素的影响，如药品对其的化学侵蚀，灭菌环境（高温、紫外线等）对其分子结构的破坏，以保证其物理机械性能的稳定性。铝塑组合盖制品要有弹性，针刺后仍能保持原有的封闭性和气密性，要有合适的硬度，铝塑组合盖太硬会使针头损坏变形，铝塑组合盖太软又会在穿刺时被推入药瓶内，而且在穿刺时不能有橡皮屑掉下来污染药品。

所以，医用铝塑组合盖产品的质量要求有以下几点：

1.不含铅、汞、砷、钡等有毒的可溶性化合物；

2.不与所装药剂起作用，破坏药剂的效价和影响药剂的澄明度；

3.铝塑组合盖表面不能有喷出物,如游离硫、蜡和其它有机物质;

4.铝塑组合盖表面光滑,不得有裂缝、气泡和其它杂质异物存在,以免影响洗涤和造成消毒困难,表面要有润滑性,能在自动分装机上运行良好;

5.铝塑组合盖应具弹性,按规定的针刺数穿刺后不掉屑,并仍能保持原有的密封性。

此外，在生产、加工的过程中，要严格控制原材料的纯度，不能引入对人体有害的物质，重金属含量不能超标，配方组分要简单，所用的加工助剂须安全没有毒