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当前位置:扬中市金中源盖业有限公司 >> 技术工艺 >> 近年来对铝塑盖的内在性能要求更高更严格

近年来,我国输液药品生产发展迅速,同时输液药品包装材料的需求量也大幅上升,特别是对铝塑盖的内在性能提出了更高更严的要求。而目前我国生产铝塑盖的企业,大部分还处于落后状态,生产铝塑盖的原材料多以天然橡胶为主,只有少数几家企业能够生产丁基橡胶铝塑盖。由于卤化丁基橡胶使用的历史不长,对于氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶的配合与其产品性能的关系研究较少。因而,实际生产的丁基橡胶铝塑盖,其性能尚不能满足医药包装材料的要求,如抗针刺性能较差,铝塑盖溶出物较多等问题较突出。本课题是我厂经过市场调研,根据本厂几年来铝塑盖生产的实际需要而设立的技术创新项目。本课题的研究将利用现有的橡胶物性测试手段及化学和生物性能的测试方法,针对铝塑盖的主体聚合物材料、硫化剂与硫化促进剂的配合、填充补强剂的影响进行系统的研究,探讨提高铝塑盖产品的抗针刺性能、减少穿刺落屑、降低溶出物对药品污染的可能途径,为新一代产品的开发提供基础数据本课题研究的大输液用丁基橡胶铝塑盖能否达到研制目标,保证其使用的功能性和安全性,关键在于确定胶料的配方组成。通常,产品的性能主要由聚合物即胶种的性能来决定,但还必须有支持形成产品特性的配方体系,以达到良好的加工性能和使用性能。

橡胶产品的配方体系通常包括5个方面,即生胶体系、硫化体系、填充补强体系、增塑体系和防老体系。为了使大输液铝塑盖达到国家药监局的技术标准,提高铝塑盖的洁净度,本试验采用无硫配方体系。由于增塑剂的耐抽出性较差,配方中加入增塑剂后,铝塑盖的化学性能很难达标。因此,本课题的研制配方不用增塑剂,而是通过硫化剂、硫化促进剂和填充剂的调节,使铝塑盖具备应有的物理机械性能,同时也获得良好的工艺性能。所以,本试验部分主要针对以下四个方面进行。

1.生胶的选择。

2.防老体系:防老剂的选择

3.填充补强体系:填充剂用量的对比。

4.硫化体系:不同硫化体系的选择和硫化剂、促进剂用量的对比。